化妆品进口药监局批文
1.国外化妆品进入中国需要办理什么手续？到哪些机构办理？
国外化妆品进入中国时，需要到中国国家卫生部等机构办理注册（备案）手续方可销售，具体程序为：①卫生部注册/备案（接收单位：卫生部卫生监督中心）；②制作中文标签；③通关（含标签审核，海关）；④上市销售。
2.什么样的化妆品进入中国需要办理手续？
所有外国企业生产和销售的化妆品（含中国台湾和中国香港、澳门），在进入中国大陆销售时，都必须到中国国家相关部门办理注册（备案）手续。
3在申报时如何进行产品分类？
进口化妆品包括普通化妆品及特殊用途化妆品。
4.药监局注册（备案） 的程序是怎样的？
自二○○四年七月一日年开始，国家卫生部简化进口化妆品程序，特殊类产品仍沿袭原有的注册制，而普通类产品则实行备案制。二者在程序上基本相同，不同的是前者在受理后需由评审委员会进行技术审评。
①进口普通化妆品的申报程序：需经过样品检验、整理申报材料、申请备案、材料审核、核发备案凭证等程序。
②进口特殊化妆品的申报程序：需经过样品检验、整理申报材料、申请注册、材料审评、核发注册批件等程序。
注册（备案）完成后由卫生部颁发行政许可：普通类颁发备案凭证，备案文号格式为：卫妆备进字(发证年份)第XXXX号。特殊类产品颁发批件，格式为：卫妆特进字（发证年份）第XXXX号。
5.化妆品申报主要涉及哪些机构？
化妆品的申报，主要涉及到四种机构：①检测机构；②受理办公室；③评审委员会；④行政审批部门。
检测机构：接受企业的委托，负责对产品进行技术检验，并出具检验报告。
受理办公室：负责对企业的申报材料进行初步审核，材料符合要求则受理并负责安排参加评审会；将评审意见通知企业；对于拟批准的产品上报卫生部；发放证书等。具体为卫生部卫生监督中心。
评审委员会：负责对申报的产品进行技术评审。
卫生行政部门：对通过了评审委员会技术评审的产品进行进一步审核，如符合有关法规的规定，则予以上报或批准，经批准的产品发给化妆品批准文号。
6.要做哪些检验项目？周期多长？
化妆品一般要进行微生物检验、卫生化学检验、PH值测定、急性经口毒性等毒性试验、人体安全及功能试验。检验时间一般在2-4个月，特殊功能化妆品因为要做人体试验，时间稍长。
7.卫生部化妆品评审会每年有几次？
卫生部化妆品评审会每两月召开一次，进行特殊类产品的审评，分别在双月的中旬开始，每次评审会历时约10～15天。非特殊产品则不受此周期的限制。
8. 进口化妆品需提供哪些资料？
普通类化妆品进口：
（一）检验申请表；
（二）检验受理通知书；
（三）产品说明书；
（四）检验报告；
（五）其他资料（略）。
特殊类化妆品进口：
（一）进口特殊用途化妆品卫生行政许可申请表
（二）产品配方
（三）申请育发、健美、美乳类产品的，应提交功效成份及使用依据
（四）生产工艺简述及简图
（五）产品质量标准
（六）其他资料（略）
9.化妆品申报一般需要多少政府工本费用？
化妆品申报费用主要分为两部分：样品检验费用和评审费用。
样品检验的费用各检验机构价格均不相同，且与所要申报的类别密切相关。普通化妆品一般在5000-10000元，特殊功能化妆品稍高，但一般也不超过3万。
评审费用统一为2000元，再加上一些证明材料的公证和翻译费，就是正常的申报费用。
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