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医疗器械进出口公司注册流程

一、医疗器械进出口公司的注册条件:
1、有正规的经营场所与存储场所;
2、医疗器械产品质量负责人具备相应的学历或者职称;
3、有符合规定的经营设施与管理制度。
 
 
二、注册医疗器械进出口公司的流程:
1、新企业的名称预核;
2、租赁相关的经营场所与存储场所;
3、准备注册资料与文件;
4、工商局办理营业执照;
5、食药监二类医疗器械经营备案(或办理医疗器械经营许可证);
6、商务局对外贸易经营者备案登记;
7、海关注册备案以及自理报检备案手续;
8、电子口岸备案并办理IC卡;
9、外汇管理局进出口备案手续。
 
 
三、注册医疗器械进出口公司所需资料:
1、新公司的中英文名称1-3个;
2、股东的身份证明复印件【中国人提供身份证复印、外国人提供护照复印件】;
3、新公司法定代表人、董事、监事身份证复印件与联系方式;
4、经营场所资料【房屋租赁合同、房产证复印件、房屋方位图、房屋所有人身份证复印件等】;
5、视具体情况需要提供仓库资料【租赁合同、房产证复印件、房屋方位图、房屋所有人身份证复印件等】;
6、产品质量负责人身份证、学历或职称复印件以及联系方式;
7、新公司的电话、传真、电子邮箱等联系方式;
8、企业联系人、海关业务负责人、IC卡操作人员身份证与联系方式。
 
 
四、其他注意事项:
1、企业如需出口医疗器械并取得出口退税,必须申请成为一般纳税人;
2、进口医疗器械,国外的产品需取得中国药监局的进口医疗器械注册证;
3、出口医疗器械,一般来说需要取得厂家的生产许可与产品的医疗器械注册证,并符合国外的准入制度。


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